Aenova, eine der weltweit führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO), erweitert das Angebot für die Entwicklung und Herstellung von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen am Standort Regensburg. Damit stellt Aenova seinen Kunden doppelte Labor- und Produktionskapazitäten zur Verfügung und stärkt seine Entwicklungsdienstleistungen für innovative Wirkstoffe einschließlich Pre-Formulation-Services.

Hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe, z.B. für Krebsmedikamente und Immunsuppressiva, sind auf dem globalen Pharmamarkt weiterhin zunehmend gefragt. Der Aenova-Standort in Regensburg ist auf diesen stetig wachsenden Trend gut vorbereitet. Das Unternehmen hat insgesamt rund 25 Millionen Euro investiert, um seine Labor-, Entwicklungs- und Produktionskapazitäten zu verdoppeln. Der dafür errichtete Neubau wurde erst im vergangenen Jahr offiziell eingeweiht.

Der Aenova-Standort in Regensburg bietet ein umfassendes Angebot an Entwicklungs- und Produktionsanlagen für die Produktion von Kleinstmengen bis hin zum Scale-up für die Großserienfertigung. Bis zu 200.000 Kapseln und 500.000 Tabletten pro Stunde können mit maximaler Effizienz und höchsten Qualitätsstandards unter Verwendung automatisierter IPCs und vollautomatischer visueller Inspektion hergestellt werden. Darüber hinaus ermöglicht ein spezieller Produktionsbereich für klinisches Material und onkologische Nischenprodukte die Lieferung kleinerer Chargengrößen, was insbesondere für klinische Phasen von Vorteil ist. Aenova bietet auch verschiedene Verpackungslösungen wie Flaschen und Blister an, die alle globalen Serialisierungs- und Aggregationsanforderungen erfüllen.

Darüber hinaus wurden die Entwicklungsdienstleistungen erweitert, die einen wissenschaftlich orientierten integrierten Ansatz von der Vorformulierung bis zur endgültigen Formulierung bei minimalem Wirkstoffverbrauch sowie die Entwicklung analytischer Methoden bieten. Neue Technologien, wie z. B. die Heißschmelzextrusion, werden zur Verarbeitung von Verbindungen mit schlechter Bioverfügbarkeit eingesetzt. Dies gilt sowohl für NCEs (New Chemical Entities) als auch für Reformulierungen von Generika. Hochqualifizierte Formulierungs- und Analyse-Experten verfügen über langjährige Erfahrung in allen Phasen des Produktlebenszyklus.

Der Standort Aenova Regensburg ist ein Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Herstellung von oralen festen Darreichungsformen mit hochpotenten Wirkstoffen. Der Standort beliefert Kunden in allen relevanten Pharmamärkten der Welt mit lebensrettenden Produkten. Die Kunden erhalten alle Produktphasen von der Entwicklung bis zur großtechnischen Produktion und können individuell und flexibel nach ihren Bedürfnissen unterstützt werden.

"Mit unserem eigenen GMP-Produktions- und Laborbereich erreichen wir nicht nur eine deutliche Steigerung des Produktionsvolumens, sondern erfüllen auch alle Anforderungen unserer Kunden an hochpotente Solida aus einer Hand. Das ist unser Alleinstellungsmerkmal", sagt Oliver Schmied, Geschäftsführer des Aenova-Standortes Regensburg.